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近日，國內(nèi)微生物檢測設(shè)備領(lǐng)域企業(yè)泰林生物宣布，其核心產(chǎn)品集菌培養(yǎng)器完成技術(shù)升級，新一代產(chǎn)品正式推出。此次升級圍繞耐用性、使用安全性、操作便捷性及化學(xué)兼容性四大維度展開，針對性解決無菌檢查設(shè)備的多項(xiàng)使用痛點(diǎn)，為醫(yī)藥、生物制品等領(lǐng)域的無菌檢測提供更穩(wěn)定、高效的設(shè)備支持。
集菌培養(yǎng)器是依據(jù)《中華人民共和國藥典》“薄膜過濾法”要求設(shè)計(jì)的無菌檢查專用設(shè)備，是保障無菌產(chǎn)品安全的關(guān)鍵。泰林生物自1994年推出首款國產(chǎn)集菌培養(yǎng)器以來，已深耕該領(lǐng)域超30年，此次升級被企業(yè)定位為“為行業(yè)樹立更高標(biāo)桿”，其技術(shù)改進(jìn)方向引發(fā)關(guān)注。
耐用性升級是此次迭代的核心亮點(diǎn)之一。官方測試數(shù)據(jù)顯示，535克鋼球從1.3米高度自由落體沖擊杯體時(shí)，升級前產(chǎn)品杯體破碎，新產(chǎn)品杯體無損傷，抗沖擊、撞擊及耐磨能力顯著提升。
在使用安全性方面，新產(chǎn)品進(jìn)液口防護(hù)結(jié)構(gòu)從半包圍式升級為360°全包圍設(shè)計(jì)，既減少外部撞擊對接口的損傷，又增強(qiáng)了高壓環(huán)境下軟管連接處的耐受性能。針對無菌檢查中可能出現(xiàn)的高壓風(fēng)險(xiǎn)，新產(chǎn)品采用特殊焊接工藝，將極限耐壓值提升至0.6MPa（實(shí)際操作建議壓力仍控制在0.3MPa以內(nèi)），有效降低因?yàn)V膜堵塞等異常情況導(dǎo)致的“炸杯”風(fēng)險(xiǎn)。
此外，新產(chǎn)品的杯體透光率超過90%，配合新增的25mL刻度線，進(jìn)一步優(yōu)化實(shí)驗(yàn)觀察與操作的便捷性。
在化學(xué)兼容性方面，新產(chǎn)品可耐受常見消毒劑及多數(shù)有機(jī)溶劑，為相關(guān)場景的無菌檢查提供更方便、安全的設(shè)備支持。
資料顯示，泰林生物的新產(chǎn)品已通過相關(guān)合規(guī)性驗(yàn)證，符合《中華人民共和國藥典》無菌檢查法要求。